口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝,其中粉末狀的藥粉使用過(guò)程中直接噴到病患處,需要擠壓瓶身來(lái)達到用藥的目的。其中密封性測試是保證貨架期內產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標;扭矩,噴嘴拔出力,瓶身柔軟度是為了提高用戶(hù)的使用體驗,對于此類(lèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō),都非常重要。
高密度聚乙烯瓶類(lèi)包裝檢測項目推薦:
1、密封性能/瓶蓋開(kāi)啟力:依據藥包材標準YBB00122002-2015對于密封性的測量要求。
試驗方法:
1.1取試樣按照藥包材標準固定的扭矩,使用扭矩儀旋緊,然后放置到密封試驗儀中,設置測試壓力為27KPa,時(shí)間2分鐘,判斷是否有進(jìn)水或冒泡現象。
1.2取試樣按照檢測標準,使用扭矩儀測定瓶蓋開(kāi)啟力。
2、護帽拔出力:依據檢測要求,取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后,固定在電子拉力機上,以標準勻速(建議速度200±20mm/min)拔下噴嘴,測定分離力不低于15N。
試驗方法:
將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗,進(jìn)入程序選擇模式,選擇護帽拔出力實(shí)驗,點(diǎn)擊實(shí)驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實(shí)驗完成后直接顯示測試數據,并自動(dòng)回位。
3、瓶身柔軟度:依據檢測要求,取試樣裝好配套內塞后(不加噴嘴),水平置于試驗機上用標準勻速(建議速度50±5mm/min)對瓶身中心位置垂直施加固定值的力,單側形變不得少于5mm。
試驗方法:
將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗,進(jìn)入程序選擇模式,選擇瓶身柔軟度實(shí)驗,點(diǎn)擊實(shí)驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實(shí)驗完成后直接顯示測試數據,并自動(dòng)回位。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜噴劑)整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標是衡量用戶(hù)使用體驗的關(guān)鍵指標,醫藥生產(chǎn)企業(yè)早早開(kāi)始關(guān)注這些問(wèn)題以提升市場(chǎng)競爭力。
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