塑料安瓿以塑料粒子為原料,通過(guò)吹灌封三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來(lái)隱患;同時(shí)手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問(wèn)題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開(kāi)啟的優(yōu)點(diǎn)。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終滅菌。一些藥品熱穩定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì )喪失,降低療效產(chǎn)生負作用,因此這類(lèi)藥品可通過(guò)無(wú)菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。
塑料安瓿瓶在使用過(guò)程中需要具有一定的開(kāi)啟力(即擰開(kāi)力),如果開(kāi)啟力太小的話(huà),在藥品流通環(huán)節容易造成泄漏的情況,這就需要對開(kāi)啟力進(jìn)行測試,避免問(wèn)題出現。
開(kāi)啟力一般使用扭矩儀來(lái)檢測力值大小,常規測試方法是固定試樣底部,用手旋轉擰開(kāi);由于開(kāi)啟力值很小,用手測試很難保證每次實(shí)驗中旋轉速度的一致性,影響測試結果。自動(dòng)旋蓋測試儀可以實(shí)現自動(dòng)旋轉、轉速可調,模擬手動(dòng)擰開(kāi)的速度,確保每次測試條件的一致性,解決人為因素對測試結果的影響。
試驗步驟:
1、固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到自動(dòng)旋蓋測試儀的夾具上(樣品不同夾具可定制)。
2、在參數設置里選擇符合試驗要求的旋轉速度和次數,進(jìn)入開(kāi)啟力實(shí)驗界面。點(diǎn)擊開(kāi)始實(shí)驗,儀器自動(dòng)旋轉,開(kāi)啟后自動(dòng)停機。
3、測試完成后,系統界面給出測試的大小平均值,并且可以查詢(xún)每次的測試數據。
塑料安瓿瓶作為一種新興的醫藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢,未來(lái)會(huì )有更大的應用空間,自動(dòng)旋蓋測試儀提升塑料安瓿瓶開(kāi)啟力測試的準確性與便捷性,希望能與更多客戶(hù)溝通交流。
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