軟膠囊是一種專(zhuān)門(mén)用于口服藥物的膠囊，含有明膠殼內的液體填充物。常用于維生素、礦物質(zhì)等藥物。活性成分被安全地封閉在膠囊內，保護它們不受環(huán)境的影響。當消費者服用膠囊時(shí)，根據膠囊壁的強度，成分通過(guò)粉碎、溶解、融化釋放出來(lái)。

膠囊和軟膠囊硬度計通過(guò)測量特定壓縮載荷下的壁變形來(lái)量化軟膠囊的彈性。使用比膠囊更大的探頭評估密封強度，測量破壞密封所需的力。此外，測試儀還可測量使軟膠囊變形到特定水平所需的力。硬度測試儀通常由一個(gè)或多個(gè)探頭組成，探頭會(huì )施加一定的壓力到膠囊或軟膠囊上，并記錄下所需的力度。硬度測試的結果可以用來(lái)評估藥物制劑的質(zhì)量。

對藥品質(zhì)量的重要影響：

1. 膠囊殼穩定性和溶解性：藥品的硬度可以影響其穩定性和溶解性。通過(guò)硬度測試，可以確保藥品膠囊或軟膠囊的硬度在符合規定的范圍內，從而保證藥品在存儲和使用過(guò)程中的穩定性，并確保藥物能夠按照預期的速度溶解。

2. 膠囊殼釋放速度：膠囊或軟膠囊的硬度直接影響藥物的釋放速度。如果硬度太高，藥物可能會(huì )釋放緩慢，影響藥效的快速發(fā)揮；反之，如果硬度太低，可能導致藥物釋放過(guò)快，影響藥效的持續性。通過(guò)硬度測試，可以調整制劑的硬度，以實(shí)現預期的釋放速度。

3. 品質(zhì)一致性：藥品的硬度是其品質(zhì)一致性的重要指標之一。通過(guò)定期進(jìn)行硬度測試，可以監測藥品的制備過(guò)程中是否存在異常，以及批次之間的差異。保持藥品膠囊或軟膠囊的硬度穩定性有助于確保每個(gè)批次的藥品具有一致的品質(zhì)。

4. 質(zhì)量控制：硬度測試是制藥工業(yè)中質(zhì)量控制的重要環(huán)節之一。通過(guò)硬度測試，可以檢測膠囊或軟膠囊是否符合規定的標準和規范，以及是否滿(mǎn)足質(zhì)量控制的要求。及時(shí)發(fā)現和解決硬度異常問(wèn)題，有助于確保藥品質(zhì)量的穩定性和可靠性。

在制藥工業(yè)中廣泛的適用場(chǎng)景：

1. 質(zhì)量控制：在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，硬度測試是確保膠囊和軟膠囊質(zhì)量符合規定標準的關(guān)鍵步驟之一。通過(guò)硬度測試，可以檢測到制備過(guò)程中是否存在異常，如原料不足、生產(chǎn)工藝問(wèn)題等。

2. 質(zhì)量保證：藥品的硬度直接影響其穩定性和溶解速度。因此，硬度測試是保證藥品質(zhì)量和穩定性的重要手段之一。確保每個(gè)批次的藥品都符合質(zhì)量標準是保障患者用藥安全的重要舉措。

3. 研發(fā)和改良：在藥品研發(fā)和改良過(guò)程中，了解不同配方和工藝對膠囊和軟膠囊硬度的影響是至關(guān)重要的。硬度測試可幫助研發(fā)人員確定最佳的配方和工藝參數，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和穩定性。

4. 產(chǎn)品比較：藥品生產(chǎn)商可能會(huì )使用硬度測試來(lái)比較不同產(chǎn)品的質(zhì)量。通過(guò)比較不同產(chǎn)品的硬度，可以評估它們的制備工藝和成分的差異，從而做出更好的生產(chǎn)和市場(chǎng)決策。

在使用膠囊和軟膠囊硬度計進(jìn)行測試時(shí)，應當遵循適用的標準或規范，并根據具體的測試需求選擇合適的測試方法和參數。此外，根據不同國家或地區的法規和行業(yè)標準，可能還需要遵循其他相關(guān)規定。

膠囊和軟膠囊硬度計技術(shù)特點(diǎn)：

1.配備PLC控制單元和7英寸人機界面觸摸屏

2.采用精密滾珠絲桿和步進(jìn)電機

3.可變的測試速度。

4.提供多種夾具自定義功能

5.限位器和過(guò)載保護

6.測試后自動(dòng)返回功能

7.點(diǎn)陣式微型打印機

主要參數

測試范圍：0~200N(或根據需要提供)

測試范圍：200mm(無(wú)夾具)

測試速度：1~300mm/min(或按要求提供)

位移精度：0.01mm

準確性：0.5% F.S.

輸出：屏幕，微型打印機，RS232(可選)

功率：110~ 220V 50/60Hz