YBB00372003標準的內容詳解

一、概述

YBB00372003標準是針對未經(jīng)滅菌的抗生素瓶用鋁塑組合蓋制定的國家藥包材標準。該標準詳細規定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標，以及相應的測試方法，以確保藥品在存儲、運輸和使用過(guò)程中的安全性和有效性。

二、主要指標及測試方法

鋁件材料機械性能
抗拉強度：鋁件材料在拉伸試驗中，單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷應在100-180 N/mm2之間。
延伸率：試樣斷裂時(shí)，標線(xiàn)間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示，延伸率不得小于2.0%。
凸邊
凸邊應不大于3%。
開(kāi)啟力
塑料件去除力：試驗速度為100mm/min±10mm/min，塑料件去除力小值6N，大值25N。
撕片撕開(kāi)力：試驗速度同樣為100mm/min±10mm/min，撕片撕開(kāi)力大值30N。
配合性
用封蓋裝置封蓋時(shí)，應配合適宜。
三、測試設備

為執行YBB00372003標準，通常需要使用以下設備：

醫藥包裝撕拉力測試儀：如YYB-01型號，用于測試鋁塑組合蓋的抗拉強度、延伸率和開(kāi)啟力。
游標卡尺：用于測量凸邊等尺寸參數。
四、歸納

YBB00372003標準通過(guò)詳細規定抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標，以及相應的測試方法，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了明確的質(zhì)量控制和檢測依據。遵循該標準可以確保抗生素瓶用鋁塑組合蓋的質(zhì)量和安全性，從而保障患者的用藥安全。同時(shí)，該標準也促進(jìn)了藥品包裝行業(yè)的健康發(fā)展。