在醫藥包裝領(lǐng)域,50ml及以上容量的輸液用多層共擠膜袋作為關(guān)鍵包裝材料,其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到患者的用藥體驗和治療效果。為確保這些膜袋能夠滿(mǎn)足行業(yè)標準,如YBB00342002,對其進(jìn)行嚴格的測試至關(guān)重要。本文將結合YBB00342002標準,深入探討TST-01拉力試驗機在輸液膜袋測試中的實(shí)際應用價(jià)值。
一、YBB00342002標準解讀
YBB00342002標準對輸液用多層共擠膜袋的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性提出了明確要求。測試過(guò)程中,需使用符合規定的塑料或金屬穿刺器,對充液至標示容量的裝液袋進(jìn)行穿刺,然后以特定速度拔下穿刺器,并檢測分離力。此外,拔出穿刺器后,還需將袋置于兩個(gè)平行平板之間,施加一定內壓,維持一段時(shí)間,以檢查插入點(diǎn)是否有液體泄漏。這一標準旨在確保膜袋在穿刺和使用過(guò)程中能夠保持結構完整性,防止藥品泄漏。
二、TST-01拉力試驗機的技術(shù)特征與優(yōu)勢
TST-01拉力試驗機是一款專(zhuān)為各種材料的力學(xué)性能測試而設計的高精度設備。其采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機,確保了測試的穩定性和高精度。同時(shí),7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡(jiǎn)單、直觀(guān)。此外,TST-01拉力試驗機還支持多個(gè)試驗項目,如抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等,并可擴展至醫藥包裝、醫療器械等領(lǐng)域的力學(xué)項目檢測。
在輸液膜袋測試中,TST-01拉力試驗機的優(yōu)勢尤為明顯。其精密滾珠絲杠和可調節的試驗速度使得測試過(guò)程更加準確可控。同時(shí),設備支持個(gè)性化定制測試項目,可根據客戶(hù)實(shí)際需求進(jìn)行靈活設置。此外,TST-01拉力試驗機還具備限位保護和自動(dòng)保護功能,確保了操作及運行的安全。
三、TST-01在輸液膜袋測試中的實(shí)際應用
結合YBB00342002標準,TST-01拉力試驗機在輸液膜袋測試中的應用主要體現在以下幾個(gè)方面:
穿刺器保持性測試:使用TST-01拉力試驗機,可以準確測量塑料或金屬穿刺器在拔出時(shí)的分離力。通過(guò)調整設備的測試參數,如速度和力值范圍,可以模擬真實(shí)的穿刺過(guò)程,并準確記錄分離力的大小。這有助于評估膜袋在穿刺過(guò)程中的結構穩定性。
插入點(diǎn)不滲透性測試:在拔出穿刺器后,使用TST-01拉力試驗機將輸液膜袋置于兩個(gè)平行平板之間,并施加一定內壓。通過(guò)監測插入點(diǎn)是否有液體泄漏,可以評估膜袋的密封性能和耐壓力。這一測試對于確保膜袋在使用過(guò)程中不會(huì )因壓力而破裂或泄漏至關(guān)重要。
其他力學(xué)性能測試:除了穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性測試外,TST-01拉力試驗機還可以用于測試輸液膜袋的其他力學(xué)性能,如抗拉強度、撕裂強度等。這些測試有助于全面了解膜袋的力學(xué)性能,為質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供有力支持。
四、結語(yǔ)
綜上所述,TST-01拉力試驗機憑借其高精度、多功能和安全性等特點(diǎn),在輸液膜袋測試中展現出了應用價(jià)值。通過(guò)結合YBB00342002標準,可以準確評估膜袋的穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性等關(guān)鍵性能指標,為醫藥包裝行業(yè)提供可靠的質(zhì)量控制手段。濟南西奧機電有限公司將繼續致力于拉力試驗機的研發(fā)和生產(chǎn)工作,為醫藥包裝行業(yè)提供更加先進(jìn)、可靠的測試設備和服務(wù)。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布。
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