在醫藥包裝領(lǐng)域,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜/袋因其優(yōu)異的阻隔性能和機械性能,被廣泛應用于固體藥品的包裝。為確保這些復合膜/袋的質(zhì)量,剝離強度的測定顯得尤為重要。剝離強度是衡量復合膜/袋各層之間結合牢固程度的關(guān)鍵指標,直接關(guān)系到藥品在運輸、儲存和使用過(guò)程中的安全性和有效性。TST-01拉力試驗機作為一款高效、精準的測試設備,能夠準確測定聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜的剝離強度,為醫藥包裝的質(zhì)量控制提供有力支持。
一、剝離強度測定的重要性
剝離強度是指將規定寬度的試樣在一定速度下進(jìn)行T型剝離時(shí),復合層與基材之間所需的平均剝離力。根據YBB00172002標準,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜/袋的PE層與AI層剝離強度,以及內層與次內層剝離強度均需滿(mǎn)足一定要求。具體而言,縱、橫向剝離強度平均值均不得低于2.5N/15mm,這是確保復合膜/袋在使用過(guò)程中不會(huì )發(fā)生層間分離,從而保證藥品完整性和安全性的重要指標。
二、TST-01拉力試驗機的優(yōu)勢
TST-01拉力試驗機作為一款專(zhuān)業(yè)的力學(xué)性能測試設備,具有以下顯著(zhù)優(yōu)勢:
高精度測試:采用PLC可編程控制器實(shí)現系統的精準控制,測試范圍廣泛(0-500N,其他可選),精度高達0.5%F.S,確保測試結果的準確性和可靠性。
多功能測試:支持多個(gè)試驗項目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等,能夠滿(mǎn)足藥用復合膜/袋在不同應用場(chǎng)景下的測試需求。
靈活配置:配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便參數設置及試驗操作。同時(shí),提供不同夾具,可實(shí)現其他項目的測試,滿(mǎn)足多樣化測試需求。
安全保護:具有限位保護和自動(dòng)保護功能,確保操作及運行安全,降低測試過(guò)程中的風(fēng)險。
數據記錄與分析:可選配微型打印機和RS232接口及專(zhuān)業(yè)軟件,方便測試數據的記錄和分析,為質(zhì)量控制提供有力支持。
三、剝離強度測試方法
按照YBB00102003剝離強度測定法,使用TST-01拉力試驗機進(jìn)行聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜剝離強度測試的具體步驟如下:
試樣準備:取適量膜/袋,將試樣寬度方向兩端除去50mm,均勻截取縱、橫向寬度為15.0mm±0.1mm,長(cháng)度200mm的試樣各5條。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時(shí)以上。
試樣處理:沿試樣長(cháng)度方向一端將復合層與基材預先剝開(kāi)50mm,被剝開(kāi)部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開(kāi),可將試樣一端約20mm浸入適當的溶劑(如醋酸乙酯、丙酮)中處理,待溶劑揮發(fā)后再進(jìn)行剝離強度試驗。
測試設置:將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別夾在試驗機上下夾具中,使試樣剝開(kāi)部分的縱軸與上、下夾具中心連線(xiàn)重合,并松緊適宜。試驗速度為300mm/min±30mm/min。
測試執行:?jiǎn)?dòng)試驗機,記錄試樣剝離過(guò)程中的剝離力曲線(xiàn),并計算復合層與基材的平均剝離力。
四、總結
TST-01拉力試驗機以其高精度、多功能、靈活配置和安全保護等特點(diǎn),成為測定聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜剝離強度的理想選擇。通過(guò)嚴格按照YBB00172002和YBB00102003等標準進(jìn)行測試,可以確保復合膜/袋的剝離強度滿(mǎn)足行業(yè)要求,為醫藥包裝的質(zhì)量控制提供有力保障。
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