在制藥行業(yè)中,注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞作為關(guān)鍵包裝材料,其穿刺性能直接影響到藥品的安全性和使用效果。為了確保這些橡膠塞符合YBB00052005等相關(guān)標準,藥企和質(zhì)檢機構需要采用高效、精準的測試儀器。今天,我們將揭秘濟南西奧機電有限公司推出的NPT-01穿刺力測試儀,探討它如何高效測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能。
一、YBB00052005標準下的穿刺力測試要求
根據YBB00052005標準,注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測試需遵循特定方法。測試要求取10個(gè)橡膠塞,按照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00322004-2015)第二法進(jìn)行測定。該法規定,穿刺瓶塞所需的力均不得過(guò)10N。測試過(guò)程中,需使用特定的儀器裝置,包括材料試驗機、注射劑瓶、鋁蓋或鋁塑組合蓋、手動(dòng)封蓋機和注射針等。
二、NPT-01穿刺力測試儀的優(yōu)勢與特點(diǎn)
為了滿(mǎn)足上述測試要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01穿刺力測試儀。該儀器不僅符合YBB00052005等標準,還具備以下顯著(zhù)優(yōu)勢:
高精度測試:NPT-01采用高精度傳感器和PLC工業(yè)控制系統,確保測試結果的穩定性和準確性。測量精度達到±0.5%,能夠滿(mǎn)足藥企和質(zhì)檢機構對測試精度的嚴格要求。
高效測試速度:儀器的測量速度可在1-500mm/min范圍內無(wú)極變速,可根據測試需求進(jìn)行調整。同時(shí),實(shí)驗結束后測量頭可自動(dòng)回位,提升測試效率。
直觀(guān)操作界面:NPT-01配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,操作更加簡(jiǎn)單、直觀(guān)。用戶(hù)只需按照屏幕提示進(jìn)行操作,即可完成測試過(guò)程。
多功能擴展:除了用于各類(lèi)醫用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定外,NPT-01還可定制不同測試夾具,用于擴展醫藥包裝的其他檢測項目。
便捷的數據處理:儀器配置微型打印機,可快速打印實(shí)驗結果。同時(shí),測試數據也可通過(guò)USB接口導出至電腦進(jìn)行進(jìn)一步分析。
三、NPT-01在溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試中的應用
在測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能時(shí),NPT-01穿刺力測試儀可按照以下步驟進(jìn)行操作:
預處理橡膠塞:按照YBB00052005標準中的方法,對橡膠塞進(jìn)行預處理,包括煮沸、高壓蒸汽滅菌和干燥等步驟。
裝配測試裝置:將預處理后的橡膠塞裝入配套的注射劑瓶中,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動(dòng)封蓋機封口。將注射針置于NPT-01測試儀的固定裝置上。
設置測試參數:在NPT-01的觸摸屏上設置測試參數,包括測試速度、測量范圍等。
開(kāi)始測試:打開(kāi)測試儀,將注射劑瓶放入測試區域,露出橡膠塞的標記部位。測試儀將以設定的速度對橡膠塞進(jìn)行垂直穿刺,并記錄刺透橡膠塞所施加的最大力值。
分析結果:測試結束后,NPT-01將自動(dòng)打印實(shí)驗結果。用戶(hù)可根據測試結果評估橡膠塞的穿刺性能是否符合標準。
四、客戶(hù)案例與實(shí)際應用
在實(shí)際應用中,NPT-01穿刺力測試儀已經(jīng)成功幫助多家藥企和質(zhì)檢機構完成了注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞的穿刺性能測試。這些機構通過(guò)NPT-01獲得了準確、可靠的測試結果,為藥品的質(zhì)量控制和安全性提供了有力保障。
五、結語(yǔ)
NPT-01穿刺力測試儀以其高精度、高效率、直觀(guān)操作和多功能擴展等優(yōu)勢,成為了藥企和質(zhì)檢機構測試注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能的儀器。未來(lái),濟南西奧機電有限公司將繼續致力于研發(fā)更加先進(jìn)、高效的測試儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布,旨在為讀者提供關(guān)于NPT-01穿刺力測試儀在注射液用溴化/氯化丁基橡膠塞穿刺性能測試方面的詳細介紹。
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