在無(wú)菌醫療器械包裝領(lǐng)域，確保包裝的完整性和阻隔性能是至關(guān)重要的。YY/T0681.12-2014（現已更新為2022版）標準詳細規定了軟性屏障材料抗揉搓性的試驗方法，為包裝設計和質(zhì)量控制提供了重要依據。本文將深入探討該標準下，GFT-01揉搓試驗儀如何精準測試無(wú)菌包裝，特別是針對紙張、聚烯烴非織造布等透氣材料以及軟性屏障膜類(lèi)材料的抗揉搓性能。

一、YY/T0681.12標準概述
YY/T0681.12標準描述了軟性屏障材料抗揉搓性的試驗方法，適用于各種無(wú)菌醫療器械包裝的軟性屏障材料。通過(guò)揉搓試驗，可以評估材料在模擬生產(chǎn)、加工、運輸過(guò)程中的揉搓、折壓損傷等行為下的抗揉搓性能。標準規定了多種試驗條件，以適應不同結構和性能的材料測試需求。

二、GFT-01揉搓試驗儀簡(jiǎn)介
GFT-01揉搓試驗儀是一款專(zhuān)為薄膜、復合膜、涂層膜等材料的抗揉搓性能試驗設計的設備。其特點(diǎn)包括：

高精度測試：采用PLC控制、精密滾珠絲桿和伺服電機，確保測試的穩定性和高精度。
直觀(guān)操作：7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作更加簡(jiǎn)單、直觀(guān)。
多種測試模式：提供五種標準實(shí)驗模式，測試方法符合國內外測試標準。
高效測試：長(cháng)、短行程間可快速切換，提高測試效率。
安全保障：限位保護及自動(dòng)保護功能，保證儀器操作及運行安全。
三、測試原理與方法
GFT-01揉搓試驗儀通過(guò)模擬揉搓動(dòng)作，對樣品進(jìn)行扭轉和壓縮，以評估其抗揉搓性能。測試結束后，通過(guò)檢測試樣前后針孔數量的變化或阻隔性能的變化來(lái)判斷材料的抗揉搓性能。具體測試步驟如下：

樣品制備：將樣品裁成200mm×280mm的片材，并使用雙面壓敏膠帶將其粘接成適合于試驗機軸的筒狀。
狀態(tài)調節：按GB/T 2918規定，在相對濕度（50±5）%、（23±2）℃條件下對樣品進(jìn)行狀態(tài)調節至少24h。
揉搓試驗：根據YY/T0681.12標準規定的試驗條件，設置揉搓試驗儀的參數，如揉搓頻率、揉搓角度、水平行程等。然后開(kāi)啟揉搓試驗儀，讓樣品在設定的條件下進(jìn)行揉搓試驗。
結果評估：試驗結束后，通過(guò)針孔計數試驗或氣體和/或水蒸氣透過(guò)量試驗來(lái)評估樣品的抗揉搓性能。針孔計數試驗可以直觀(guān)地反映樣品在揉搓過(guò)程中的破損情況；而氣體和/或水蒸氣透過(guò)量試驗則可以更深入地了解樣品揉搓后的阻隔性能變化。
四、應用實(shí)例與優(yōu)勢
GFT-01揉搓試驗儀在無(wú)菌醫療器械包裝領(lǐng)域具有廣泛的應用。例如，對于軟性屏障膜類(lèi)材料，可以通過(guò)該設備評估其在模擬生產(chǎn)、加工、運輸過(guò)程中的抗揉搓性能，從而確保包裝的完整性和阻隔性能。此外，該設備還可以用于食品包裝用阻隔透明塑料復合膜、柔性包裝材料等其他類(lèi)型食品藥品包裝用復合塑料薄膜的抗揉搓性能測試。

相比傳統測試方法，GFT-01揉搓試驗儀具有以下優(yōu)勢：

高精度：采用精密伺服電機和滾珠絲桿，確保測試數據的精確性。
多模式測試：提供多種測試模式，滿(mǎn)足不同材料和測試需求。
高效便捷：長(cháng)、短行程間可快速切換，提高測試效率；同時(shí)，7英寸觸摸屏使得操作更加直觀(guān)便捷。
安全保障：限位保護及自動(dòng)保護功能確保儀器在測試過(guò)程中的安全性。
五、結論與展望
YY/T0681.12標準為無(wú)菌醫療器械包裝的抗揉搓性能測試提供了明確的方法和依據。而GFT-01揉搓試驗儀作為一款高精度、多模式、高效便捷的測試設備，為無(wú)菌醫療器械包裝的質(zhì)量控制和性能評估提供了有力的支持。未來(lái)，隨著(zhù)無(wú)菌醫療器械包裝技術(shù)的不斷發(fā)展，GFT-01揉搓試驗儀將繼續發(fā)揮其重要作用，為包裝設計和實(shí)際應用提供量化依據和保障。

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