在預灌封注射器生產(chǎn)領(lǐng)域,玻璃耐水性測試是保障藥品包裝安全的關(guān)鍵環(huán)節。傳統設備操作界面復雜、依賴(lài)人工經(jīng)驗的問(wèn)題,長(cháng)期困擾著(zhù)研發(fā)與質(zhì)檢人員。GHR-01A玻璃顆粒制備儀通過(guò)7英寸HMI人機界面與智能控制算法的結合,**重塑了玻璃耐水性測試的操作體驗,為藥企帶來(lái)三大核心價(jià)值:效率革命、精準控制、合規保障。
一、觸控革新:從復雜操作到一鍵智能
傳統玻璃顆粒制備設備存在顯著(zhù)痛點(diǎn):
人工依賴(lài)性強:需手動(dòng)設置破碎力度、篩分時(shí)間等參數,一致性差
學(xué)習成本高:操作人員需經(jīng)長(cháng)期培訓才能掌握設備調試技巧
數據孤島化:缺乏數字化記錄,難以滿(mǎn)足追溯審計要求
GHR-01A的7英寸HMI觸控屏通過(guò)三大創(chuàng )新實(shí)現突破:
圖形化交互界面
采用工業(yè)級電容觸控技術(shù),支持手套操作和濕手觸控,主界面清晰劃分「參數設置」「歷史記錄」「系統診斷」三大模塊。操作人員可通過(guò)拖拽滑塊直接調整破碎頻率(1-10000次/分鐘),點(diǎn)擊按鈕即可保存個(gè)性化測試方案。
智能參數推薦
內置YBB00252003-2015等12項國內外標準數據庫,當選擇「預灌封注射器」測試模式時(shí),系統自動(dòng)加載:
破碎能量:5.2±0.3N·m(匹配Φ50mm標準碾缽)
篩分路徑:優(yōu)先啟用425μm/300μm雙聯(lián)篩網(wǎng)
振篩時(shí)間:默認設定300秒(符合ISO720標準流程)
實(shí)時(shí)過(guò)程監控
動(dòng)態(tài)顯示顆粒尺寸分布曲線(xiàn),當檢測到>1000μm超大顆粒時(shí),系統自動(dòng)觸發(fā)二次篩分程序,確保樣品合規性。
二、場(chǎng)景賦能:從實(shí)驗室到產(chǎn)線(xiàn)的無(wú)縫對接
在預灌封注射器生產(chǎn)場(chǎng)景中,HMI觸控屏展現出顯著(zhù)優(yōu)勢:
研發(fā)階段:支持多配方并行測試,通過(guò)「分組對比」功能同步顯示不同玻璃材質(zhì)的耐水性曲線(xiàn)
質(zhì)檢環(huán)節:一鍵生成符合ISO719/720標準的測試報告,支持PDF/Excel雙格式導出
生產(chǎn)驗證:開(kāi)放API接口,可與MES系統對接,實(shí)現測試數據的云端同步
某頭部藥企實(shí)測數據顯示,使用GHR-01A后:
操作失誤率下降82%
單批次測試時(shí)間縮短至8分鐘
電子記錄完整性達100%
三、安全設計:從硬件防護到數據保險
HMI系統內置三重安全機制:
權限分級管理:設置「操作員」「工程師」「管理員」三級賬戶(hù),避免誤操作
異常狀態(tài)預警:當檢測到過(guò)粉碎風(fēng)險時(shí),屏幕閃爍紅色警示框并自動(dòng)停機
數據雙備份:測試記錄同時(shí)存儲于本地芯片與云端服務(wù)器,確保可追溯性
四、技術(shù)問(wèn)答
Q1:HMI屏的「智能診斷」功能如何提升設備維護效率?
A:通過(guò)內置的振動(dòng)傳感器與溫度傳感器,系統自動(dòng)監測設備運行狀態(tài)。當發(fā)現篩網(wǎng)磨損超過(guò)閾值時(shí),屏幕會(huì )顯示「建議更換A篩網(wǎng)(剩余壽命:5%)」的提示,支持預防性維護。
Q2:如何確保觸控操作符合GMP要求?
A:系統記錄每次操作的賬號、時(shí)間戳及參數修改記錄,審計追蹤功能滿(mǎn)足21CFR Part11要求。電子簽名采用雙因素認證,確保數據不可篡改。
Q3:HMI屏是否支持個(gè)性化界面定制?
A:支持。用戶(hù)可通過(guò)「界面編輯器」模塊調整參數顯示順序、創(chuàng )建快捷操作按鈕,甚至上傳自定義測試模板。某企業(yè)為安瓿瓶測試定制了「一鍵啟動(dòng)」界面,使操作步數減少70%。
對于追求高效、精準、合規的預灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)而言,GHR-01A的7英寸HMI觸控系統不僅重新定義玻璃耐水性測試的操作體驗,更構建起從研發(fā)到量產(chǎn)的全鏈路質(zhì)量閉環(huán)。通過(guò)智能化升級,企業(yè)可顯著(zhù)降低人為因素干擾,加速新品上市進(jìn)程,在激烈的市場(chǎng)競爭中占據技術(shù)制高點(diǎn)。
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