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規(guī)范流程,精準測定:預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度檢測要點

更新時間:2025-07-18      點擊次數(shù):357

2025 藥典 4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法,對保障藥包材質(zhì)量意義重大。嚴格遵循規(guī)范流程,才能實現(xiàn)精準測定。

在適配器卡圈抗扭力測定中,儀器裝置的精度至關(guān)重要。扭矩儀示值誤差需在實際值的 ±5% 以內(nèi),轉(zhuǎn)速設(shè)置為 20r/min(或適宜轉(zhuǎn)速)。操作時,將樣品垂直置于注射器夾具,去除錐頭護帽,用夾持器夾住魯爾鎖定適配器卡圈,務(wù)必將扭矩傳感器歸零且不施加顯著預(yù)扭矩,按規(guī)定轉(zhuǎn)速和角度旋轉(zhuǎn),準確記錄扭矩峰值。

適配器卡圈拔出力測定同樣不容馬虎。材料試驗機等裝置示值誤差應(yīng)在實際值的 ±1% 以內(nèi),將樣品垂直放置,卡圈朝上置于拉拔裝置,固定注射器法蘭,確保夾具不施加額外力且能有效限位。設(shè)置 20mm/min(或適宜速率)的試驗速率,記錄力和位移曲線,以峰值力確定拔出力。

MCT-01 自動旋蓋扭矩儀在抗扭力測定中發(fā)揮重要作用,其高精度和便捷操作特性,助力檢測工作高效開展。但無論使用何種儀器,嚴格執(zhí)行測定流程,把控每一個細節(jié),才是獲取準確檢測結(jié)果、保障預(yù)灌封注射器適配器卡圈質(zhì)量的關(guān)鍵。

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