接觸性創(chuàng )面敷料止血性能體外模型試驗裝置

一、                      接觸性創(chuàng )面敷料

接觸性創(chuàng )面敷料是以覆蓋傷口、創(chuàng )面的醫用材料；用于處理各種類(lèi)型的創(chuàng )面，包括手術(shù)切口、擦傷等多種傷口。接觸性創(chuàng )面敷料的的使用目的就是止血并暫時(shí)起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng )面重新恢復。

止血性能是指材料或材料中通過(guò)各種止血機理如促進(jìn)血小板聚集、激活凝血級聯(lián)通路等促進(jìn)血液凝固，縮短凝血時(shí)間，達到止血效果，從而減少失血。止血性能是評價(jià)接觸性創(chuàng )面敷料的一個(gè)重要技術(shù)指標。            

二、                      檢測方法及試驗裝置

止血性能依據中華人民共合作醫藥行業(yè)標準《YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng )面敷料性能評價(jià)用標準試驗模式 第5部分：評價(jià)止血性能的體外模型》的要求，介紹止血性能的測試方法及試驗裝置。

試驗裝置構成：

構建止血性能的體外模式的試驗裝置主要由分析天平（精度0.0001g）、試樣夾持裝置、負壓系統、數據采集、處理和輸出系統及連接管路等組成。

分析天平的玻璃罩上安裝一個(gè)可以上下調節的固定架，用于固定試驗用1ml注射器，結構應滿(mǎn)足以下要求：

-----便于注射器裝上取下，并有足夠的生物安全性；

-----便于注射器進(jìn)行上下調節；

-----能使注射器在整個(gè)試驗過(guò)程中保持穩定，而不影響分析天平的使用；

-----能夠對試驗過(guò)程進(jìn)行有效觀(guān)察，以便于在血液接觸樣品的瞬間開(kāi)啟天平讀書(shū)記錄。

注射器下面接0.2mm或0.3mm注射針（針尖為平針），針管“懸插"于裝有試驗用血的小腔容器內。注射器通過(guò)管路與試驗操作主機中的負壓吸引系統連接。試驗過(guò)程中分析天平將采集的數據通過(guò)數據采集線(xiàn)傳輸到數據處理系統。

三、                      供試樣品制備

片狀止血材料，用直徑5mm的切樣器從供試止血材料成品上裁切成直徑為5mm的圓片狀樣品，如果裁切后樣品的厚度不到2mm，可裁多個(gè)樣品的圓片疊加，使總厚度為2mm。   

四、                      試驗程序

-----通過(guò)篩選試驗后，將試樣夾持裝置向下調節，使針尖插入血液液面以下，并盡量靠近血液容器底部，但不能與之接觸。

-----開(kāi)啟負壓吸引系統，使血液在-4kPa的恒定壓力作用下通過(guò)注射針流向固定于注射器內的供試材料。

-----觀(guān)察注射針座和注射器中血液液面的上升，在血液開(kāi)始接觸供試材料的瞬間，啟動(dòng)試驗記錄系統，使采集系統開(kāi)始記錄持續90s內天平的質(zhì)量隨時(shí)間降低的數據，采集系統計算并顯示出初始流速Vi（0s~30s內的血液質(zhì)量降低除以30s）和最終流速Vf（60s~90s內的血液質(zhì)量降低量除以30s），并按照以下公式計算并顯示流量降：

d=（Vi-Vf）/t

d-----流量降，單位為微克每二次方秒（μg/s2）；

Vi-----初始流速，單位為微克每秒（μg/s）;

Vf-----最終流速，單位為微克每秒（μg/s）;

t -----初始流速與最終流速之間的時(shí)間間隔（30s），單位為秒（s）。

五、                      結果計算和評價(jià)

計算供試樣品組，對照樣品組和空白對照組的平均值和標準差，并畫(huà)出箱線(xiàn)圖，比較各組之間的差異。

本次試驗測量得到的“流量降（d）"，表征了材料的止血性能，在相同試驗條件下，流量降越大，表明材料止血性能越好。

以上介紹了接觸性創(chuàng )面敷料止血性能體外模型試驗裝置及檢測方法，希望能給您帶來(lái)幫助。濟南西奧機電有限公司專(zhuān)業(yè)致力于實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷(xiāo)售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現贏(yíng)得了客戶(hù)的廣泛信賴(lài)并廣泛服務(wù)于包裝，食品，醫藥，塑料，紙制品，日化，質(zhì)檢機構，大專(zhuān)院校等領(lǐng)域。

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