在藥品玻璃包材生產(chǎn)領(lǐng)域，確保玻璃包材的質(zhì)量至關(guān)重要，而耐水性是衡量其質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。GB 12416.2 - 1990《玻璃顆粒在 121℃耐水性的試驗方法和分級》與 GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的顆粒試驗方法和分級》這兩項標準，對玻璃顆粒耐水性測試的各個(gè)環(huán)節，包括玻璃顆粒的制備過(guò)程，都提出了嚴格要求。GHR - 01A 玻璃顆粒制備儀憑借其先進(jìn)的技術(shù)和精密控制，在從破碎到篩分的全過(guò)程中，精準滿(mǎn)足了這兩項標準的規定，為藥品玻璃包材生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)、質(zhì)檢及技術(shù)部門(mén)提供了可靠的制樣解決方案。
GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標準對玻璃顆粒的要求
GB 12416.2 - 1990 主要針對 121℃顆粒耐水性測試，規定了玻璃顆粒在高溫高壓環(huán)境下耐水性能的試驗方法和分級標準。這要求用于測試的玻璃顆粒在粒徑、形狀以及化學(xué)組成等方面具有高度一致性，以保證測試結果能夠準確反映玻璃包材在類(lèi)似高溫滅菌等實(shí)際應用場(chǎng)景中的耐水性能。
GB/T 6582 - 2021 則聚焦于 98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級。在這個(gè)相對溫和但長(cháng)期的儲存溫度模擬環(huán)境下，對玻璃顆粒的制備同樣有著(zhù)嚴格要求，顆粒的均勻性和質(zhì)量直接影響到對玻璃耐水性評估的準確性。不符合這兩項標準的玻璃顆粒制備，可能導致耐水性測試結果出現偏差，從而影響對藥品玻璃包材質(zhì)量的判斷。
GHR - 01A 的精密破碎控制
一體化設計奠定基礎
GHR - 01A 采用玻璃擊打與震動(dòng)篩分一體設計，這種創(chuàng )新的結構為實(shí)現精準破碎控制提供了良好的基礎。在破碎環(huán)節，設備內部的碾缽 / 杵規格為 Φ50mm/Φ48mm，其尺寸經(jīng)過(guò)精心設計，能夠在保證足夠破碎力度的同時(shí)，對玻璃樣品進(jìn)行均勻、細致的破碎。當操作人員將玻璃樣品放置在**位置并啟動(dòng)設備后，PLC 控制系統開(kāi)始發(fā)揮作用。
PLC 控制實(shí)現精準擊打
PLC 控制系統協(xié)同精密滾珠絲桿和伺服電機，能夠精確控制玻璃擊打力度。對于不同硬度的玻璃材質(zhì)，如藥品玻璃包材常用的硼硅玻璃和鈉鈣玻璃等，設備可根據預先設定的參數或操作人員在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上的手動(dòng)調整，精準輸出合適的擊打力量。這種精準控制確保了玻璃樣品在破碎過(guò)程中，不會(huì )因擊打力度過(guò)大而產(chǎn)生過(guò)度破碎，也不會(huì )因力度不足導致破碎不**。例如，在制備藥用玻璃輸液瓶的玻璃顆粒時(shí)，通過(guò)精確控制擊打力度，能夠使玻璃破碎成大小較為均勻的顆粒，滿(mǎn)足 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 對顆粒粒徑初始狀態(tài)的要求，為后續篩分環(huán)節提供良好的基礎。
GHR - 01A 的高效篩分控制
精準篩網(wǎng)規格適配
GHR - 01A 配備了多種規格的篩網(wǎng)，A 篩規格為 425μm，B 篩規格為 300μm，O 篩規格在 600μm ≈ 1000μm 之間。這些篩網(wǎng)規格的設置，符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標準中對玻璃顆粒粒徑范圍的要求。在篩分過(guò)程中，經(jīng)過(guò)破碎的玻璃顆粒進(jìn)入震動(dòng)篩分區域，設備通過(guò) PLC 控制精密滾珠絲桿和伺服電機，驅動(dòng)篩網(wǎng)以精確的頻率和幅度進(jìn)行震動(dòng)。
可自定義篩分時(shí)間保障精度
操作人員可根據實(shí)際需求，在 1 - 10000s 范圍內自由設定振篩時(shí)間。對于不同類(lèi)型的玻璃樣品以及不同標準對顆粒粒徑分布的嚴格程度，通過(guò)合理設置篩分時(shí)間，能夠精準篩選出符合標準要求的玻璃顆粒。例如，在滿(mǎn)足 GB 12416.2 - 1990 標準進(jìn)行 121℃顆粒耐水性測試樣品制備時(shí)，可適當延長(cháng)篩分時(shí)間，確保篩選出的玻璃顆粒粒徑更精準地符合該標準規定的范圍；而在針對 GB/T 6582 - 2021 標準的 98℃耐水性測試樣品制備時(shí)，根據顆粒特性調整篩分時(shí)間，保證最終制備的玻璃顆粒能夠準確用于該標準下的耐水性評估。
符合標準的結構與制備模式
GHR - 01A 的結構設計及制備模式符合 YBB 標準要求，而 YBB 標準在玻璃顆粒制備等方面與 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 標準相互呼應。這使得設備在整個(gè)從破碎到篩分的過(guò)程中，無(wú)論是設備運行原理還是實(shí)際操作流程，都與這兩項國家標準高度契合。無(wú)論是制備藥用玻璃安瓿、玻璃管制注射劑瓶等藥品玻璃包材的玻璃顆粒，還是其他食品用玻璃制品如玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺等的玻璃顆粒，都能確保制備出的樣品符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 的要求，無(wú)需擔心因設備原因導致的樣品與標準的偏差問(wèn)題。
常見(jiàn)問(wèn)題解答
1. GHR - 01A 設備在滿(mǎn)足雙重標準時(shí)，更換不同篩網(wǎng)方便嗎？
非常方便。GHR - 01A 設備的篩網(wǎng)設計采用了便捷的更換結構。操作人員只需通過(guò)簡(jiǎn)單的操作步驟，即可輕松完成篩網(wǎng)的拆卸與安裝。設備在設計時(shí)充分考慮了不同標準下對篩網(wǎng)規格的需求，使得更換篩網(wǎng)的過(guò)程無(wú)需借助特殊工具，大大節省了時(shí)間和人力成本，方便用戶(hù)根據 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 等不同標準要求，快速切換合適的篩網(wǎng)進(jìn)行玻璃顆粒制備。
2. 如果遇到特殊形狀的玻璃樣品，GHR - 01A 能實(shí)現精準破碎和篩分滿(mǎn)足雙重標準嗎？
可以。GHR - 01A 設備的 PLC 控制系統具備強大的自適應能力。對于特殊形狀的玻璃樣品，操作人員可在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上手動(dòng)調整設備的破碎參數，如擊打力度、角度等，以確保玻璃樣品能夠被均勻破碎。在篩分環(huán)節，設備通過(guò)精密的震動(dòng)控制，能夠使特殊形狀玻璃破碎后的顆粒在篩網(wǎng)上均勻分布，通過(guò)合適的篩網(wǎng)規格和自定義篩分時(shí)間，依然能夠精準篩選出符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標準要求的玻璃顆粒。
3. GHR - 01A 設備長(cháng)時(shí)間運行后，對滿(mǎn)足雙重標準的穩定性如何保證？
GHR - 01A 設備的關(guān)鍵部件，如 PLC 控制系統、精密滾珠絲桿和伺服電機等均采用高質(zhì)量產(chǎn)品，并經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測。設備配備了完善的散熱系統，可確保在長(cháng)時(shí)間運行過(guò)程中，設備內部溫度穩定，避免因過(guò)熱導致部件性能下降。同時(shí)，設備具備故障自檢功能，一旦出現異常情況，能夠及時(shí)發(fā)出警報并顯示故障信息。此外，設備生產(chǎn)廠(chǎng)家提供專(zhuān)業(yè)的售后維護服務(wù)，定期回訪(fǎng)用戶(hù)，對設備進(jìn)行保養和維護，確保設備長(cháng)期穩定運行，持續滿(mǎn)足 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標準對玻璃顆粒制備的要求。